GPMO Project Manager & CMC Lead (f/m/d)

Über ITM

ITM ist eine privat geführte Unternehmensgruppe im Bereich Biotechnologie und Radiopharmazie, die sich der Entwicklung, Produktion und globalen Bereitstellung von zielgerichteten diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika sowie Radioisotopen für die Krebsbehandlung widmet. Wir entwickeln ein proprietäres Portfolio und eine wachsende Pipeline zielgerichteter Therapien in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung, unter anderem für neuroendokrine Tumore oder Knochenmetastasen. Unser Hauptziel ist es, die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität von Krebspatienten durch eine neue Generation zielgerichteter Radionuklidtherapien in der Präzisionsonkologie signifikant zu verbessern. Unser Hauptsitz befindet sich im Herzen des Forschungszentrums der Technischen Universität München (TUM).

Wir möchten die folgende unbefristete Stelle in einem hybriden Arbeitsmodell in Garching baldmöglichst besetzen:

GPMO Project Manager & CMC Lead (f/m/d)

Ihre Aufgaben

• Definition und Steuerung der Programm-CMC-Strategie im Einklang mit Programmzeitplänen, regulatorischen Anforderungen und Geschäftszielen.
• Planung, Koordination und Durchführung aller CMC-Aktivitäten von der Entwicklung über die klinische Versorgung bis zur Markteinführung.
• Sicherstellung und Koordination wissenschaftlich fundierter, konformer und inspektionsbereiter CMC-Aktivitäten.
• Projektmanagement-Experte für hochsichtbare interdisziplinäre Projekte.
• Als Workteam Lead CMC für unsere Pipeline-Projekte decken Sie alle CMC-/IMP-Themen (Investigational Medicinal Product) gemeinsam mit Ihrem Team und verschiedenen Stakeholdern ab.
• Leitung und Koordination Ihres Teams von Fachexperten (SMEs), Zusammenführung der Fäden, Behalten des Überblicks auch in unklaren Situationen sowie kontinuierliche Hinterfragung von Qualität, Zeitplänen und Budget.
• Erstellung von Übersichten, Projekt- und Budgetplänen sowie Präsentationen.
• Anstoßen und Erleichtern von Steuerungsentscheidungen, Lösungsfindung in schwierigen Situationen mit dem Team sowie Eskalation bei Planabweichungen.
• Verantwortung für das CMC-Projektbudget, enge Zusammenarbeit mit dem Finanzwesen und Budgetverwaltung in SAP.
• Leitung notwendiger Technologietransfers als verantwortlicher Projektmanager. Übernahme einer strategischen und funktionsübergreifenden Schlüsselposition für das technische Projektmanagement und Technologietransfers (z. B. F&E).
• Verwaltung der Übersicht und Koordination verschiedener Teilprojekte sowie Abstimmung der Projektpläne nach Ressourcen und Priorität.
• Matrixverantwortung für ein interdisziplinäres Team, einschließlich Business Leadership, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Supply Chain, Finanzen, IT, Validierung, Herstellung, Regulatory Affairs, Engineering und CAPEX-Management.
• Kommunikation innerhalb des Projektteams sowie mit internen und externen Stakeholdern, Erleichterung der angemessenen Projektdokumentation, Berichterstattung und Nachverfolgung von Projektmeilensteinen, Koordination finanzieller und personeller Anforderungen, Risikominderung und Ausrichtung des Projektteams auf das Projektziel.

Ihr Profil

• Hochschulabschluss vorzugsweise in Life Science, Chemie, Biologie oder Pharmazie.
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement, in der Teamführung sowie fundiertes Verständnis von CMC-Informationen.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld in der Herstellungstechnologie (vorzugsweise Flüssigkeiten), Technologietransfer, strategischem Projektmanagement und Produktmanagement in der pharmazeutischen, radiopharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie.
• Weitere praktische Erfahrung in den Bereichen Herstellung oder Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung oder Strahlenschutz von Vorteil.
• Pragmatische, lösungsorientierte Denkweise und die Fähigkeit, Informationen klar und strukturiert zu präsentieren.
• Übernahme von Verantwortung für die Einhaltung von Meilensteinen und Budgets.
• Flexibilität, Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Organisations- und Kommunikationsfähigkeit.
• Bereitschaft zu internationalen Reisen (max. 20 %).
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Angebot

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit einem hohen Maß an kreativem Freiraum.
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen.
• Umfassendes Onboarding-Programm.
• Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office-Optionen.
• Attraktive Sonderzahlungen.
• Nur ein gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm.
  • Jobrad oder bezuschusstes Jobticket.
  • Überdurchschnittlicher Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge.
  • Individuell zugeschnittenes Weiterbildungsprogramm (inkl. Deutsch- und Englischkurse).
  • Gesundheitsförderungsprogramme (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Sponsoring von Sportevents, diverse Lifestyle-Coachings).

ITM ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber werden ermutigt, sich zu bewerben, und werden während des Auswahlprozesses unabhängig von Geschlecht, Alter, nationaler oder ethnischer Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder anderen durch das Allgemeine Gleichbehandlungsgesetz (AGG) geschützten Merkmalen berücksichtigt.

Wenn Sie eine qualifizierte Person mit Behinderung sind oder anderweitig unter geltendem Recht geschützt sind und sich nicht über unser Online-Bewerbungsverfahren bewerben können, können Sie eine angemessene Vorkehrung anfordern. Bitte kontaktieren Sie career@itm-radiopharma.com.

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellungen mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

Kontakt

Anastasia Dauns career@itm-radiopharma.com ITM Isotope Technologies Munich SE People & Culture Walther-von-Dyck-Str. 4 85748 Garching/München, Deutschland

Hinweis für Personalvermittler: Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Anzeige angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerber bestimmt und sollte nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!

Mehr über ITM

Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld an bahnbrechenden Projekten zu arbeiten, die einen signifikanten Einfluss auf die Krebsversorgung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und die Zukunft der Onkologie mitgestalten möchten. Wenn Sie diese spannende Herausforderung anspricht und Sie dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, zögern Sie bitte nicht, uns Ihre Bewerbung zu senden. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.itm-radiopharma.com